Notícias e Artigos

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 13/01/2014, Resolução - RDC nº 1, edição de 10/01/2014, que dispõe sobre:

Dispõe sobre alteração do artigo 24 da Resolução RDC nº. 63, de 28 de dezembro de 2012 (DOU 03/01/2013).

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 23/12/2013, Consulta Pública nº 55, edição de 20/12/2013, que dispõe sobre:

O procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos e biológicos e dá outras providências.

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 23/12/2013, Consulta Pública nº 54, edição de 20/12/2013, que dispõe sobre:

A pontuação dos critérios para a priorização da análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos protocoladas para análise pela Gerência- Geral de Medicamentos.

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 30/12/2013,Instrução Normativa nº 8, edição de 26/12/2013, que dispõe sobre:

Estabelece a abrangência da aplicação dos dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro para empresas que realizam as atividades de importação, distribuição e armazenamento e dá outras providências.

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 26/12/2013, Resolução - RDC nº 57, edição de 20/12/2013, que dispõe sobre:

Dispõe sobre a priorização da análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos protocoladas para análise pela Gerência-Geral de Medicamentos.

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 13/12/2013, Resolução - RDC nº 55, edição de 12/12/2013, que dispõe sobre:

Fica aprovado o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, nos termos dos Anexos desta Resolução.

ANVISA publica no Diário Oficial da União – D.O.U, de 05/12/2013, Consulta Pública nº 52, edição 03/12/2013, que dispõe sobre:

Prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução, que dispõe sobre a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade e de armazenamento de medicamentos.

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